มีรายงานข่าวว่า ฝ่ายบริหารของ “โดนัลด์ ทรัมป์” ประธานาธิบดีสหรัฐ กำลังพิจารณาเร่งกระบวนการทดลองวัคซีนต้านไวรัสโควิด-19 จากบริษัทของอังกฤษก่อนการเลือกตั้งประธานาธิบดีสหรัฐ
The Financial Times รายงานว่า การเร่งพิจารณาดังกล่าวเป็นการการข้ามตอนมาตรฐานการกำกับดูแลปกติของสหรัฐด้วยการให้สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ FDA ให้อำนาจเป็นกรณีฉุกเฉิน (Emergency Use Authorization) เพื่อผลิตวัคซีน
“การอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินจะมีขึ้นในเดือนตุลาคมสำหรับวัคซีนที่ได้รับการพัฒนาโดยความร่วมมือระหว่าง AstraZeneca และมหาวิทยาลัย อกซ์ฟอร์ดโดยอาศัยผลจาก”
อย่างไรก็ตาม AstraZeneca แจ้งกับ The Financial Times ว่า ทางบริษัทยังไม่ได้มีการพูดคุยเรื่องอำนาจฉุกเฉินที่ว่ากับรัฐบาลสหรัฐฯ ขณะที่ โฆษกของกระทรวงสาธารณสุขและบริการประชาชนสหรัฐฯ บอกกับผู้สื่อข่าวว่า การอ้างใช้อำนาจฉุกเฉินที่ว่าเพื่อผลิตวัคซีนก่อนการเลือกตั้งเป็น “เรื่องเท็จ”
การศึกษาของ AstraZeneca ได้ลงทะเบียนอาสาสมัคร 10,000 คนในขณะที่หน่วยงานด้านวิทยาศาสตร์ของรัฐบาลสหรัฐฯกล่าวว่าวัคซีนจะต้องได้รับการศึกษาในคน 30,000 คนเพื่อให้ผ่านเกณฑ์สำหรับการอนุญาต AstraZeneca ยังทำการศึกษาขนาดใหญ่กับอาสาสมัคร 30,000 คนแม้ว่าผลจากนั้น จะเกิดขึ้นหลังจากการทดลองที่มีขนาดเล็กลง
-ที่มา https://www.ft.com/content/b053f55b-2a8b-436c-8154-0e93dcdb3c1a
