โมเดอร์นาชี้ผลการทดลองวัคซีนกลุ่มเยาวชน 12-17 ปี มีประสิทธิภาพถึง 96% ไร้ความกังวลด้านความปลอดภัย เตรียมยื่นขออนุญาตใช้งาน

ขณะที่กลุ่มอายุ 6 เดือนถึง 11 ปีเริ่มทดลองเมื่อมีนาคม  ด้านไฟเซอร์เตรียมยื่นจดทะเบียนในวัคซีนสำหรับเด็ก 12-15 ปีที่สหรัฐและยุโรปโดยแคนาดาเป็นประเทศแรกไฟเขียวให้ใช้ได้ผู้บริหารไฟเซอร์คาดวัคซีนสำหรับเด็ก 6 เดือนถึง 2 ปีพร้อมใช้ในไจรมาสที่ 4 

สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานว่า  เมื่อวันที่ 6 พฤษภาคม บริษัทโมเดอร์นา ผู้ผลิตวัคซีนจากสหรัฐฯได้เปิดเผยผลการทดลองคลินิกเป็นครั้งแรกในกลุ่มอาสาสมัครเยาวชนอายุระหว่าง 12-17 ปี มีประสิทธิภาพ 96% 

กลุ่มกลุ่มอาสาสมัครเข้าร่วมทดลองจำนวน 3,235 คนในสหรัฐฯ ได้รับวัคซีนและหนึ่งในสามได้รับวัคซีนหลอก

โมเดอร์นาระบุว่า การศึกษาดังกล่าวแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของวัคซีนต้านไวรัสโควิด -19 ที่ 96% ซึ่งโดยทั่วไปแล้ววัคซีน mRNA-1273 ได้รับการยอมรับอย่างดีโดยไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ร้ายแรงที่ระบุไว้ในปัจจุบัน” 

จากการทดสอบพบผู้ติดเชื้อไวรัสโควิด-19 จำนวน 12 รายในช่วง 14 วันหลังจากการฉีดวัคซีนโดสแรก สำหรับผลการทดสอบระดับกลางกับผู้เข้าร่วมทดลองนี้ได้รับการติดตามโดยเฉลี่ย 35 วันหลังจากการฉีดวัคซีนโดสที่ 2 

โมเดอร์น่า กล่าวถึงผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นคือ  “ความรุนแรงเล็กน้อยหรือปานกลาง” โดยมากมักจะปวดบริเวณที่ฉีดยา เมื่อฉีดวัคซีนโดสที่สองผลข้างเคียง ได้แก่ “ปวดศีรษะอ่อนเพลียปวดกล้ามเนื้อและหนาวสั่น” คล้ายกับที่พบในผู้ใหญ่ที่ได้รับวัคซีน

“จนถึงปัจจุบันยังไม่มีการระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัยอย่างจริงจัง”

โมเดอร์นา กล่าวว่าขณะนี้ “อยู่ระหว่างการหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลเกี่ยวกับการแก้ไขที่อาจเกิดขึ้นกับการขึ้นทะเบียนเพื่ออนุญาตให้ฉีดวัคซีนสำหรับกลุ่มอายุนี้ ที่ปัจจุบันได้รับการรับรองขึ้นทะเบียนสำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปในประเทศที่ได้รับการรับรองแล้วเท่านั้น

ทางด้านไฟเซอร์ได้ยื่นขออนุญาตขึ้นทะเบียนวัคซีนของตนเองสำหรับเด็กอายุ 12 – 15 ปีในสหรัฐฯและยุโรปแล้ว เมื่อวันพุธที่ผ่านมาและประเทศแคนาดากลายเป็นประเทศแรกที่อนุญาตให้ใช้ไฟเซอร์สำหรับกลุ่มอายุนี้

การฉีดวัคซีนของเยาวชนเป็นขั้นตอนต่อไปในการรณรงค์เพื่อป้องกันการแพร่ระบาดในท้ายที่สุด โดยโมเดอร์นาได้เริ่มทดลองวัคซีนในเด็กอายุ 6 เดือนถึง 11 ปีในเดือนมีนาคมที่ผ่านมา

ส่วนไฟเซอร์ ประกาศเมื่อวันอังคารว่าพวกเขาหวังว่าจะยื่นคำขออนุญาตฉุกเฉินสำหรับวัคซีนสำหรับเด็กอายุ 2 – 11 ปีในเดือนกันยายนในสหรัฐฯ

อัลเบิร์ต บูร์ลา ซีอีโอของไฟเซอร์ กล่าวว่า บริษัทจะทำการยื่นขออนุญาตฉีดวัคซีนเด็กที่มีอายุระหว่าง 6 เดือนถึง 2 ปี ในไตรมาสที่สี่ของปีนี้

ที่มา- https://www.todayonline.com/world/moderna-vaccine-96-effective-12-17-year-olds-study?utm_source=dlvr.it&utm_medium=twitter